自2010年9月开始至2014年10月期间,在韩国三星首尔医院和盆堂首尔大学医院进行了隆胸及乳房再造临床试验。四年间历经377例临床试验,其安全性已得到充分认证,并于2015年11月终于获得韩国MFDS制造销售许可证。为了纪念这一重要科研成果,以韩士生科董事长夫人名字“蓓菈”命名的蓓菈乳房假体荣耀问世!蓓菈既是韩士生科董事长夫妇励志爱情的见证,也是韩士生科立足亚洲,造美女性,科研创新的结晶。产品适用性广泛,根据假体质感、形态和尺寸分为150余种型号,可根据求美者的体型实施最佳的胸部整形。
C中国食品药品监督管理总局CFDA销售许可,2016年初,韩士生科蓓菈乳房假体正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)注册证,注册号:国械注进20163461551。
蓓菈(BellaGel)的设计充分结合考虑东方美学,针对亚洲东方女性体态娇小、身材修美、匀称为最佳的特点。蓓菈(BellaGel)根据假体的质感、形态和尺寸等可分为150多种型号,在乳房假体尺寸设计方面真正做到量身定制私人专属。且术后形态自然逼真、塑形持久,达到最佳的胸部整形效果,是乳房以更加自然完美优雅的形态呈现,着重突出了仅属于东方女性的性感和自信。
韩士生科蓓菈乳房假体的四大价值
人体组织工学国际企业专业技术打造的蓓菈假体,拥有四大特色价值,给医生和患者都带来满意的效果。
A、GEL 凝胶
使用美国FDA注册的最高级硅胶—高凝聚性矽胶,具有:
不流动,不下垂;凝聚力强,记忆性超强,可长时间保持其原有的形态,光滑富有弹性; 随重力移动呈现出最自然形状;触感柔软,安全性高;凝聚力1.5的圆形假体,触感柔软自然,形态动感十足,能够打造出形状自然的胸部。
B、SHELL 囊壁-独家特殊工法SL(Shield Layer)
囊壁以Reverse Technique(逆向技术)特殊工艺制作,囊壁厚度均匀,保护假体不易破裂;使用载入美国FDA Master File的原材料PDMS(Polydimethylsiloxane)制成,最高纯度的医用硅胶制成,最大程度降低术后破裂和包膜挛缩发生率;蓓菈假体位于囊壁第二位特殊工法打造而成的SL环绕凝胶,形成一层保护膜—防渗层,韧且坚固的防渗层,有效防止凝胶渗漏,并且根本性解决了假体破裂及变形的发生,也最大限度降低包膜挛缩的可能性。
上图是蓓菈缎面型防渗层的放大
C、特殊表面处理技术—OST(Optimal salt Texturing)
独创超越其他进口假体的均匀细孔结构表面—缎面(250-300微米),细小且均匀的表面,人体亲和力强,最大限度降低包膜挛缩等术后副作用的发生。
对比分析:
细孔结构大>>>>紧贴人体组织>>>>可能会因双夹膜的生成而出现二次副作用;
细孔结构小>>>>不会紧贴人体组织>>>>假体可在胸内旋转;
上图是蓓菈缎面型表面放大图
D、独家封口工艺—S&P(Shell&Patch)
薄而强大的补片封口技术,实现了囊壁和补片厚度均衡,使囊壁和补片厚度的差异最小化,最大程度保持二者厚度的均衡,将破裂等风险降至最低。
韩士生科蓓菈乳房假体的规格
A、圆形-瀑面
表面透明光滑,因为可以打造宽阔的假体植入空间,手术后,假体可自由移动,不与组织黏着,形态自然。
B、圆形-缎面
表面具有OST特殊工艺处理。有助于假体与乳房组织的自然结合,蓓菈被自然固定,方便术后管理。